上海设立中美日三地ULab联合实验室，为中国药企出海筑稳基石
近年来，生物医药产业的关键词聚焦于“出海”，海外市场为国内生物医药产业开辟了新的增长点与广阔的发展路径。艾媒网（dmncds.com）获悉，在1月10日举行的创新药企出海策略研讨对接会上，为加速中国创新药物开拓国际市场，尤其是美国、日本市场，上海外高桥设立中美日三地ULab联合实验室，这为中国企业的创新药管线出海提供“一站式解决方案”。聚焦药企出海中的海外临床服务资源、市场分析和策略、海外网络搭建及商业拓展、临床申报咨询与实践、NewCo实体设立及与MNC建立业务拓展渠道等核心需求。
创新药的顺利出海离不开政策支持。2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，文中提出要支持医药产业扩大对外开放合作，推动我国从制药大国向制药强国跨越。在政策红利的持续释放下，国内医药生物企业近年来稳健发展，展现出较强的竞争力。此次ULab联合实验室的设立，正是上海积极响应国家号召，发挥自身优势，推动生物医药产业国际化发展的重要举措。
图片来源：国务院官网
ULab联合实验室的成立为中国药企提供了一个高效、便捷的出海通道。通过这一平台，中国药企可以更加便捷地获取海外临床服务资源、市场分析和策略、海外网络搭建及商业拓展等方面的支持，从而加速其创新药物的国际化进程。这有助于提升中国创新药企在国际市场的竞争力，推动更多中国创新药物进入国际市场。目前有多种企业出海的模式，除了传统的License-out（对外授权）模式，NewCo这一出海模式也引起广泛关注。NewCo出海模式，就是将公司产品管线海外权利授予海外新成立的公司，获得股权及资金支持，同时引入海外基金，搭建国际化团队，实现产品出海。“NewCo”模式灵活高效，创新药企既能快速回笼资金，又能通过持有“NewCo”的部分股权分享未来收益。药企还能够利用海外资本的资金和市场渠道优势，推动产品的国际化进程。这一出海模式在未来还将继续受到有出海意愿的企业青睐。
然而，创新药出海并非坦途，中国药企仍需面对诸多挑战。在国际市场中，欧美本土制药企业凭借其先发优势，掌握了更为成熟的市场渠道、享有较高的品牌影响力，并积累了丰富的市场运作经验。当中国制药企业试图进军这些市场时，首当其冲的就是需要面对这些老牌药企的激烈竞争。此外，从药物的研发创新、注册审批的复杂流程，到商业化推广的布局，再到生产制造的严格标准，中国创新药企必须跨越各国不同的监管障碍，适应多元的文化与市场环境。因此，ULab联合实验室的设立不仅为中国药企提供了一个高效、便捷的出海通道，更是一个资源共享、优势互补的国际合作平台，有助于中国药企在全球化竞争中占据有利地位。
设立中美日三地ULab联合实验室是中国创新药企出海的重要里程碑，标志着中国在推动生物医药产业国际化发展方面迈出了坚实的一步。未来，随着更多中国创新药企走向世界舞台，我们有理由相信，中国将在全球生物医药产业中发挥越来越重要的作用。
